1、负责公司新产品质量研究相关的方法学开发、方法学验证、稳定性研究等方案建立、实施。
2、负责公司已有产品升级质量标准研究和检测方法升级、创新、验证工作。
3、负责具体质量研究项目(重大或复杂项目)立项报告、研究方案、试验计划、试验周期的制订。
4、负责产品质量稳定性研究方案的优化、实施。
5、负责公司质量研究技术档案的建立;研发质量技术文件与质量部技术转移,组织编制新方法的SOP。
6、负责与外检机构,法规指定部门进行对接。
1、5年以上分析工作的工作经验,有天然产物相关工作经验
2、能独立进行方法开发及方法验证。
3、具有较强的解决问题能力与资料的归纳整理能力。
4、协助制剂,工艺部门进行工艺过程中的质量监控工作,并能够与工艺部门探讨质量控制,解决常见的问题。